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醫(yī)用初包裝的熱封需要注意哪些?

詳細(xì)說明

    醫(yī)療用吸塑包裝產(chǎn)品通常會(huì)選擇PETG或APET材質(zhì)。

因?yàn)闊o菌屏障系統(tǒng)能保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,其中熱封是包裝階段的重要環(huán)節(jié)之一,以上兩種材質(zhì)較符合醫(yī)用包裝的需求,而PETG比APET更易封合。

醫(yī)用初包裝的熱封過程需要注意:



1.通過“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”等各方面將細(xì)菌內(nèi)毒素控制在所規(guī)定的范圍內(nèi),確!盁o菌”醫(yī)療吸塑包裝。



2.封口時(shí),需通過調(diào)整三要素(時(shí)間、壓力、溫度)尋找合適的封合參數(shù)。



3.熱封后,可通過目視膠轉(zhuǎn)移、測(cè)試剝離強(qiáng)度、爆破試驗(yàn)和滲透實(shí)驗(yàn)等方法驗(yàn)證封合效果,檢查產(chǎn)品封合的完整性。

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