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深圳市潤聯(lián)環(huán)�？萍加邢薰�
| 聯(lián)系人：鐘成
先生 (經(jīng)理) |
| 電 話：0755-27447596 |
| 手 機：18128842053 |
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| GMP車間浮游菌檢測超標解決方法 |
【概述】制藥廠潔凈區(qū)空間環(huán)境微生物控制，需對潔凈區(qū)的沉降菌和浮游菌進行動態(tài)監(jiān)測或靜態(tài)監(jiān)測。為了確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度符合新版GMP要求，微生物的數(shù)量必須在合理的數(shù)量范圍內。如果空間里的微生物數(shù)量超標即微生物數(shù)量多于空氣潔凈區(qū)度規(guī)定允許數(shù)量，必須采取空間消毒辦法，對潔凈區(qū)空間進行滅菌，降低產(chǎn)品受微生物污染風險。一般情況下，制藥廠會在潔凈區(qū)的新風系統(tǒng)裝上臭氧消毒設備，進行日常的空間消毒，但是事實驗證臭氧是很難達到全部滅菌要求，也就是說滅菌效果不理想。所以需要增加其他空間滅菌方法進行彌補，鐘成（工程師）認為*好的方式是過氧化氫干霧滅菌器，其正是專為解決潔凈區(qū)空間滅菌不徹底而誕生，進口法國，容易驗證。也可以代替現(xiàn)有的甲醛熏蒸，更安全、快速。徹底解決潔凈區(qū)浮游菌超標問題無后顧之憂。
【關鍵詞】浮游菌，浮游菌超標，潔凈區(qū)消毒，空間滅菌
【干霧滅菌器概述】
過氧化氫空間干霧滅菌系統(tǒng)是進口歐洲法國，專為新版GMP設計，干霧滅菌系統(tǒng)配合空間殺孢子劑可達到潔凈區(qū)消毒滅菌的要求，符合新版GMP要求，容易通過驗證。3—5微米顆粒的霧化效果全球*佳，干霧狀態(tài)的氣霧擴散性好，迅速彌漫整個生產(chǎn)車間空間不留衛(wèi)生死角。殺菌能力媲美甲醛且無毒無害，性價比*好，是全新一代過氧化氫干霧替代甲醛熏蒸、彌補臭氧不足用于潔凈區(qū)滅菌的*佳方式。
【干霧滅菌器原理】
歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內外部濺射碎化功能于一體，使專用液態(tài)殺孢子劑變成氣霧狀態(tài)極微小顆粒噴出，高速極小微粒與空氣接觸后充分氣化，變成氣態(tài)過氧化氫即為“干霧”。將小型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是創(chuàng)新性的干霧設備產(chǎn)品。這些特征，針對制藥企業(yè)的潔凈車間空間滅菌*合適不過。
【干霧滅菌器應用】
可以用于潔凈區(qū)空間消毒，制藥生產(chǎn)區(qū)的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒，無菌室空氣消毒，微生物實驗室空間滅菌，食品加工生產(chǎn)車間消毒，醫(yī)療器械生產(chǎn)車間空間滅菌，生物安全實驗室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。
【干霧滅菌器的優(yōu)點】 
1、殺菌效果好，10分鐘內接觸對枯黑有6個對數(shù)值的殺滅率，高效殺滅空間芽孢；
2、廣譜的殺菌能力，能殺滅包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在內的200多種微生物；
3、平均直徑5um干霧顆粒，擴散性非常好能擴散到每一個角落，空氣中做自由布朗運動不留衛(wèi)生死角；
4、性能穩(wěn)定，不受溫度、PH的影響
5、無色無毒，無殘留，安全可靠，完全分解為水和氧氣；
6、驗證資料齊全，3Q文件、sop文件、驗證模板等，無毒無刺激檢測報告，歐盟相關安全管理、TUV、GMP及材料兼容性報告，容易通過GMP驗證；
7、殺菌時間超短，2-3個小時可完成整個滅菌流程，半天可以恢復生產(chǎn)完美替代了甲醛熏蒸3天停產(chǎn)的囧狀；
8、進口歐洲，專為潔凈區(qū)消毒設計，完全符合GMP要求；
9、體積小，操作方便，靈活移動滿足不同空間需求；
10、性價比高，節(jié)約消毒成本。 |
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