藥用包裝的生產(chǎn)要求嚴格，以藥用塑料瓶為例，我國每年要消耗超100億只藥用塑料瓶，但是因為對藥用塑料瓶的要求嚴格，包括質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，一次成型后可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等等，目前國內(nèi)所有生產(chǎn)藥用包裝瓶的設(shè)備需全部依靠進口。
藥用瓶與藥品直接接觸，長年累月的接觸中因為材料穩(wěn)定性等原因，可能會造成反應(yīng)等問題，嚴重影響藥品質(zhì)量，甚至產(chǎn)生致病、致命因素，因此國內(nèi)有關(guān)部門對此的監(jiān)管力度也在不斷加大。
對藥用塑料瓶的技術(shù)要求如下：
1、包裝材料的溶出性。藥用塑料瓶為直接接觸藥品的包裝容器，由于其材料成分、工藝不同，有的組分可能被所接觸的藥品溶出、發(fā)生遷移現(xiàn)象并釋放有毒物質(zhì)；或與藥品相互作用，吸附藥品中的活性成分，從而影響藥品的療效。因此，所有藥用塑料瓶在投入使用前均需做基材的溶出物試驗，包含溶液澄清度、重金屬、PH值變化值、紫外線吸收度、易氧化物及不揮發(fā)物六項指標(biāo)測試。
2、包裝材料對藥品的保護作用。保藥品的安全性在于防止藥品受光熱影響、以及受潮、氧化而導(dǎo)致變質(zhì)�；诖�，塑料瓶一方面要采用不透光的和阻熱性良好的基材，另一方面控制基材和容器的氧氣透過率和水蒸氣透過率在一個合理范圍內(nèi)，上限度降低水、氧的滲透。
3、包裝具有良好密封效果。特別是提高瓶口部分的密封性，可以大程度降低外界水、氣體的侵入。這主要是由密封方式的選用和瓶口、瓶蓋的設(shè)計所決定。
目前藥用塑料瓶底部雙圓角結(jié)構(gòu)居多。凸底即瓶底中央向瓶內(nèi)凸起，吹塑成型時還可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均勻。而平底雙圓角的瓶底結(jié)構(gòu)多數(shù)適用于大容積的瓶體，它能要好地承受內(nèi)壓力。 |
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