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牙科醫(yī)用器械進(jìn)口需要那些資質(zhì)？代理公司一站式代理進(jìn)口

詳細(xì)說(shuō)明

    牙科醫(yī)療器械是指專供在牙科學(xué)中使用的各種小型手提式工具，在國(guó)際上稱為牙科器械（dental instruments)。牙科醫(yī)療器械包括牙科手機(jī)、口腔手機(jī)滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具、手動(dòng)牙科器具、牙科旋轉(zhuǎn)器具、牙科注射器具、根管器具。





進(jìn)口牙科器械申報(bào)文件資料：

1. 合同、發(fā)票、提單；

2.自動(dòng)進(jìn)口許可證（O證部分設(shè)備需要）

3.強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（部分設(shè)備需要）

4.進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5.*類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

6.進(jìn)口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

7.進(jìn)口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

8.壓力容器制造許可證（部分設(shè)備需要）

9.兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要）

10.特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑需要）

法定檢驗(yàn)進(jìn)口商品的收貨人向申報(bào)地海關(guān)申報(bào)；通關(guān)放行后20日內(nèi)，向目的地海關(guān)申請(qǐng)檢驗(yàn)。



進(jìn)口牙科器械目的地檢驗(yàn)

醫(yī)療器械屬于法檢商品，施行目的地檢驗(yàn)，申報(bào)后經(jīng)海關(guān)準(zhǔn)予提離口岸海關(guān)監(jiān)管區(qū)后，由企業(yè)自行運(yùn)輸和存放，由境內(nèi)銷售或使用地海關(guān)實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可銷售、使用。



進(jìn)口牙科器械清關(guān)流程

準(zhǔn)備資料——發(fā)運(yùn)——清關(guān)繳稅——海關(guān)查驗(yàn)（概率）——目的地查驗(yàn)——可以使用



進(jìn)口牙科器械清關(guān)查驗(yàn)的注意事項(xiàng)：

實(shí)物上要有進(jìn)口牙科器械中文標(biāo)簽

實(shí)物里要有進(jìn)口牙科器械說(shuō)明書(shū)

中文標(biāo)簽和外文標(biāo)簽的注冊(cè)信息要和注冊(cè)證或者備案證信息一致

 
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