北京市辦理醫(yī)療器械許可證的要求都有哪些
北京市辦理醫(yī)療器械許可證的要求都有哪些
北京市辦理醫(yī)療器械許可證的要求都有哪些
1、必須要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及倉(cāng)儲(chǔ),且總面積加起來(lái)面積大于160平米;
2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書(shū);
3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息,且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書(shū);
4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;
5、所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的安全證明。
辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料:
1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》;
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明;
4、 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;
5、房屋租賃合同;
6、所經(jīng)營(yíng)的器械的產(chǎn)品證書(shū)以及目錄;
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度;
8、其他證明材料。
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一段生命是一個(gè)季節(jié)。每個(gè)季節(jié)都會(huì)有春華秋實(shí)。即使到了滿(mǎn)頭白發(fā),我確信生命還會(huì)有自己的繁榮。只要純潔的心懷里還蕩漾著風(fēng),飄灑著雨。 |