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美國(guó)FDA辦理是需要多少錢(qián),時(shí)間多久

詳細(xì)說(shuō)明

    目前應(yīng)疫情嚴(yán)重期間大量的口罩需求,所以現(xiàn)在管控嚴(yán)格,如有需要辦理的請(qǐng)盡快聯(lián)系









一、FDA認(rèn)證口罩的作用

面罩是一種寬松的一次性裝置,其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物,不要共享面罩,可以將面罩標(biāo)記為手術(shù),隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩。









口罩常做的標(biāo)準(zhǔn)介紹如下:



EN149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices ― Filtering half masks to protect against particles ― Requirements, testing,marking







口罩辦理FDA認(rèn)證注意事項(xiàng):



1.可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。



2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。



3.設(shè)計(jì)用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個(gè)人佩戴。



4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。



5.具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說(shuō)明,警告和限制



6.NIOSH是否通過(guò)認(rèn)證

 
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