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湖北唯綠環(huán)保有限公司
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| 安徽GMP車間潔凈度第三方檢測服務(wù) |
安徽GMP車間潔凈度第三方檢測服務(wù)
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一： GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
GMP廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品等生產(chǎn)。
二： GMP2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 分級標(biāo)準(zhǔn)
靜態(tài)： A級 百級 B級 百級
C級 萬級 D級 十萬級
動態(tài)： A級 百級 B級 萬級
C級 十萬級 D級 不做規(guī)定
三：檢測項(xiàng)目
常規(guī)檢測項(xiàng)目：
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓差、噪聲、照度
四：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法
國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14644-1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
國家標(biāo)準(zhǔn)：《藥品質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范》2010版
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
檢測方法：
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
我公司的質(zhì)量方針：檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確公正、結(jié)論科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、管理嚴(yán)格有序、服務(wù)熱情周到。更多服務(wù)咨詢：石經(jīng)理：18986206501（微信）
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